Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23429 выдано Росздравнадзором 23.08.2024 на медицинское изделие «Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая» производства "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02657604
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2024
- Дата внесения изменений
- 15.07.2025
- Период действия версии
- с 15.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд."Израиль, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая является устройством одноразового использования, которое служит точкой ввода артроскопических инструментов в сустав. Канюля поставляется в стерильном виде в упаковке со съемной прокладкой для оптимального размещения внутри порта.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2024 | РЗН 2024/23429 | Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Канюля силиконовая артроскопическая G ateW ay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 1. Канюля силиконовая GateWay, 12.0 мм х 30 мм (5 шт./уп.) |
| 02 | I. Канюля силиконовая артроскопическая G ateW ay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 2. Канюля силиконовая GateWay, 12.0 мм х 40 мм (5 шт./уп.) |
| 03 | I. Канюля силиконовая артроскопическая G ateW ay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 3. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм х 20 мм (5 шт./уп.) |
| 04 | I. Канюля силиконовая артроскопическая G ateW ay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 4. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм х 30 мм (5 шт./уп.) |
| 05 | I. Канюля силиконовая артроскопическая G ateW ay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 5. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм х 40 мм (5 шт./уп.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23429»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.