Номер РУ РЗН 2024/23250

Устройство для восстановления мениска FiberStitch

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23250 выдано Росздравнадзором 01.08.2024 на медицинское изделие «Устройство для восстановления мениска FiberStitch» производства "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939363
Дата первичной регистрации
01.08.2024
Период действия версии
с 01.08.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд."
Израиль, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Юр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Заявитель
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Представитель в РФ
ООО "АРТРЕКС"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТАЖ 6, ПОМЕЩ. 20
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23250 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.08.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для восстановления мениска FiberStitch» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Устройство для восстановления мениска FiberStitch, в вариантах исполнения:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23250»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23250?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.