Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21010 на медицинское изделие «Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные» производства T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.) выдано Росздравнадзором 31 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02780528
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2023
- Дата внесения изменений
- 01.08.2025
- Период действия версии
- с 01.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.)Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
Назначение изделия
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные предназначены для оперативных артроскопических вмешательств и ортопедической реконструкции.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2025 | РЗН 2023/21010 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные | Действует |
| 31.08.2023 | РЗН 2023/21010 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 20. Набор доступа Hip с лезвием, острым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе: |
| 02 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 19. Набор доступа Hip с лезвием прямым комплектация System (расширенный), в составе: |
| 03 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 18. Набор доступа Hip с лезвием, тупым изогнутым комплектация System (расширенный), в составе: |
| 04 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 17. Набор доступа Hip комплектация System (расширенный), в составе: в составе: |
| 05 | Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов одноразовые, стерильные, варианты исполнения: 16. Набор доступа Hip с лезвием, острым изогнутым комплектация Kit, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.