Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02301 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл» производства "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 июля 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930872
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2003
- Дата внесения изменений
- 30.12.2022
- Период действия версии
- с 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко., Лтд."КНР, Changzhou Jinlong Medical Plastic Appliance Co. Ltd, Zhenglu Town Wujin, Jiangsu 213111, China
- Заявитель
- ООО "САНА"302008, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ,ГОРОД ОРЁЛ,УЛИЦА ВЫСОКОВОЛЬТНАЯ, ДОМ 2Г
- Представитель в РФ
- ООО "САНА"302008, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ,ГОРОД ОРЁЛ,УЛИЦА ВЫСОКОВОЛЬТНАЯ, ДОМ 2Г
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | ФСЗ 2008/02301 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл | Действует |
| 29.07.2003 | МЗ РФ № 2003/1101 | Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без, объемом 1мл, 2мл, 3мл, 4мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50/60мл | Внесено изменение |
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02301 | Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, варианты исполнения: шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 50 мл. |
| 02 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, варианты исполнения: шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 20 мл; |
| 03 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, варианты исполнения: шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 10 мл; |
| 04 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, варианты исполнения: шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 5 мл; |
| 05 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл, варианты исполнения: шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 3 мл; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.