Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02301 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл» производства "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд", Китай выдано Росздравнадзором 29 июля 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2003
- Дата внесения изменений
- 15.07.2008
- Период действия версии
- с 15.07.2008 до 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд", КитайChangzhou Jinlong Medical Plastic Appliance Co. Ltd, Zhenglu Town Wujin, Jiangsu 213111 China
- Заявитель
- "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд", КитайChangzhou Jinlong Medical Plastic Appliance Co. Ltd, Zhenglu Town Wujin, Jiangsu 213111 China
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 17.03.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | ФСЗ 2008/02301 | Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл | Действует |
| 29.07.2003 | МЗ РФ № 2003/1101 | Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без, объемом 1мл, 2мл, 3мл, 4мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50/60мл | Внесено изменение |
| 15.07.2008 | ФСЗ 2008/02301 | Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 1мл |
| 02 | Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 2мл |
| 03 | Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 3мл |
| 04 | Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 5мл |
| 05 | Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 10мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд", Китай. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.