zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20108

Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком VIOLA

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20108 выдано Росздравнадзором 18.04.2023 на медицинское изделие «Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком VIOLA» производства "АМИ ИНК.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931339
Дата первичной регистрации
18.04.2023
Период действия версии
с 18.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АМИ ИНК."
Корея, AMI Inc., RM. RM. 1412, SJ TECHNO VILLE, 278, BEOTKKOT-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
Юр. адрес: Корея, AMI Inc., RM. 1412, SJ TECHNO VILLE, 278, BEOTKKOT-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
Заявитель
ООО "МСТ"
197341, Россия, Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, помещ. 81-Н, офис 1
Представитель в РФ
ООО "МСТ"
197341, Россия, Санкт-Петербург, Фермское ш., д. 32, лит. А, помещ. 81-Н, офис 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.150
Аппараты ультразвуковой терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20108 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АМИ ИНК.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком VIOLA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком VIOLA

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20108»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АМИ ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.