zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14476

Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14476 на медицинское изделие «Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии» производства "АМИ ИНК." выдано Росздравнадзором 1 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925773
Дата первичной регистрации
01.06.2021
Период действия версии
с 01.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АМИ ИНК."
Корея, AMI Inc., RM. RM. 1412, SJ TECHNO VILLE, 278, BEOTKKOT-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
Юр. адрес: Корея, AMI Inc., RM. 1412, SJ TECHNO VILLE, 278, BEOTKKOT-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
Заявитель
ООО "ТД Бьюти Системс"
105064, Россия, Москва, ул. Земляной вал, д. 4, стр. 1, эт. 2, помещ. 1, ком. 1, 2, 3
Представитель в РФ
ООО "ТД Бьюти Системс"
105064, Россия, Москва, ул. Земляной вал, д. 4, стр. 1, эт. 2, помещ. 1, ком. 1, 2, 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14476»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АМИ ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.