zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8157

Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8157 выдано Росздравнадзором 27.02.2019 на медицинское изделие «Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER» производства "АМИ ИНК.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920497
Дата первичной регистрации
27.02.2019
Период действия версии
с 27.02.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АМИ ИНК."
Корея, AMI Inc., RM. RM. 1412, SJ TECHNO VILLE, 278, BEOTKKOT-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
Юр. адрес: Корея, AMI Inc., RM. 1412, SJ TECHNO VILLE, 278, BEOTKKOT-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
Заявитель
ООО "МСТ.КАЗАНЬ"
197101, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРОНВЕРКСКОЕ, УЛ ЛЕНИНА, Д. 5, ЛИТЕРА Б, ЭТАЖ 3, ОФИС 2
Представитель в РФ
ООО "МСТ.КАЗАНЬ"
197101, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРОНВЕРКСКОЕ, УЛ ЛЕНИНА, Д. 5, ЛИТЕРА Б, ЭТАЖ 3, ОФИС 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8157 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АМИ ИНК.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.02.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Q-MASTER

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8157»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АМИ ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.