Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09891 выдано Росздравнадзором 21.06.2011 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "ЛТЛ С.П.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932525
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2011
- Дата внесения изменений
- 20.12.2022
- Период действия версии
- с 20.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛТЛ С.П.А."Италия, LTL S.P.A., San Vito al Tagliamento (PN) Via Clauzetto, 1 Cap 33078 Frazione: Zona Ind. Ponte Rosso, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, LTL S.P.A., San Vito al Tagliamento (PN) Via Clauzetto, 1 Cap 33078 Frazione: Zona Ind. Ponte Rosso, Italy
- Заявитель
- ИП 125008, Россия, Москва, ул. Большая Академическая, д. 45, к. 1, кв. 60
- Представитель в РФ
- ИП 125008, Россия, Москва, ул. Большая Академическая, д. 45, к. 1, кв. 60
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948300Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием окрашенные в массе
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09891 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛТЛ С.П.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2015 | ФСЗ 2011/09891 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
| 21.06.2011 | ФСЗ 2011/09891 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла окрашенные в массе однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла окрашенные в массе: однофокальные |
| 02 | бифокальные |
| 03 | стигматические |
| 04 | астигматические |
| 05 | асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09891»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛТЛ С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.