Мебель для зуботехнической лаборатории
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2909 выдано Росздравнадзором 22.04.2003 на медицинское изделие «Мебель для зуботехнической лаборатории» производства "КаВо Дентал ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924448
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2003
- Дата внесения изменений
- 01.12.2022
- Период действия версии
- с 01.12.2022 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КаВо Дентал ГмбХ"Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.110Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2909 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КаВо Дентал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.04.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мебель для зуботехнической лаборатории» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2015/2909 | Мебель для зуботехнической лаборатории | Действует |
| 18.05.2021 | РЗН 2015/2909 | Мебель для зуботехнической лаборатории | Внесено изменение |
| 29.07.2015 | РЗН 2015/2909 | Мебель для зуботехнической лаборатории | Внесено изменение |
| 31.08.2005 | ФС № 2005/1206 | Мебель для зуботехнической лаборатории (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.04.2003 | МЗ РФ № 2003/662 | Оборудование для зуботехнической лаборатории (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Зубопротезное техническое рабочее место, модели: FLEXspace, |
| 02 | MASTERspace, |
| 03 | MINItech. |
| 04 | 2. Зуботехнический стул, модель SENsit. |
| 05 | 3. Зуботехническая лабораторная мебель KaVo для функциональных помещений: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2909»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КаВо Дентал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2909?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.