Номер РУ РЗН 2021/16058

Кровати медицинские электрические NITROCARE с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16058 выдано Росздравнадзором 15.12.2021 на медицинское изделие «Кровати медицинские электрические NITROCARE с принадлежностями» производства NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.), Турция. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924674
Дата первичной регистрации
15.12.2021
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия версии
с 23.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.), Турция
1.ORGANIZE SANAYI BOLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
Заявитель
ООО "ЛИДЕР-М"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Представитель в РФ
ООО "ЛИДЕР-М"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.30.110
Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

Назначение изделия

Предназначено для комфортного пребывания пациента в вынужденном лежачем положении, с возможностью регулировать положение секций для туловища, ног и головы

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.12.2021РЗН 2021/16058Кровати медицинские электрические NITROCARE с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 24

Название
0124. Кровать медицинская электрическая NITROCARE серия Optima NITRO HB 3230
0223. Кровать медицинская электрическая NITROCARE серия Moonlight NITRO HB 3340
0322. Кровать медицинская электрическая NITROCARE серия Serra NITRO HB 7240
0421. Кровать медицинская электрическая NITROCARE серия Serenity NITRO HB 7000
0520. Кровать медицинская электрическая NITROCARE серия Ventura NITRO HB 6630

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16058»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.), Турция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.