Кресла медицинские специализированные Euroclinic с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.30.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10563 выдано Росздравнадзором 13.09.2011 на медицинское изделие «Кресла медицинские специализированные Euroclinic с принадлежностями» производства MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L. (МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923002
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2011
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L. (МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.)Via della Zecca 1, 40121 Bologna (BO) Italy
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.110Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Кресла медицинские специализированные Euroclinic с принадлежностями являются мебелью медицинского назначения и предназначены для размещения пациента во время проведения диагностического исследования, лечения и/или малого хирургического вмешательства в области оториноларингологии, гинекологии, подологии, урологии и др.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2019 | ФСЗ 2011/10563 | Кресла медицинские специализированные Euroclinic с принадлежностями | Срок действия истек |
| 13.09.2011 | ФСЗ 2011/10563 | Кресла медицинские специализированные Euroclinic с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Кресло пациента для взятия крови Oto P/E |
| 02 | 7. Кресло пациента для проведения онкологических процедур Suprema O-100 |
| 03 | 6. Кресло пациента урологическое Suprema U-500 |
| 04 | 5. Кресло пациента для проведения диализа Suprema D-90 |
| 05 | 4. Кресло пациента многофункциональное Mediconcept |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10563»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L. (МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10563?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.