Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4079 выдано Росздравнадзором 11.05.2016 на медицинское изделие «Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless с принадлежностями» производства "КаВо Дентал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922394
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2016
- Дата внесения изменений
- 16.06.2020
- Период действия версии
- с 16.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КаВо Дентал ГмбХ"Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4079 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КаВо Дентал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.05.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2016 | РЗН 2016/4079 | Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для хирургии и имплантологии MASTERsurg LUX Wireless |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4079»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КаВо Дентал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.