Система брахитерапии Bravos с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18159 выдано Росздравнадзором 31.08.2022 на медицинское изделие «Система брахитерапии Bravos с принадлежностями» производства "Вариан Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931359
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2022
- Дата внесения изменений
- 04.10.2022
- Период действия версии
- с 04.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вариан Медикал Системс, Инк."США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
- Заявитель
- ООО "ВМС (РУС)"109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
- Представитель в РФ
- ООО "ВМС (РУС)"109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.129Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18159 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вариан Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.08.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система брахитерапии Bravos с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2022 | РЗН 2022/18159 | Система брахитерапии Bravos с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система брахитерапии Bravos с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18159»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вариан Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.