zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26115

Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом «ETHOS» с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26115 выдано Росздравнадзором 08.09.2025 на медицинское изделие «Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом «ETHOS» с принадлежностями» производства "Вариан Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138778
Дата первичной регистрации
08.09.2025
Период действия версии
с 08.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вариан Медикал Системс, Инк."
США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Заявитель
ООО "ВМС (РУС)"
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Представитель в РФ
ООО "ВМС (РУС)"
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26115 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вариан Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом «ETHOS» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом "ETHOS" с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26115»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вариан Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.