Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12920 выдано Росздравнадзором 20.12.2006 на медицинское изделие «Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006» производства ООО НПП "ПАНЭКО". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.10.2022
- Период действия версии
- с 10.10.2022 до 27.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Заявитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 938583Среды Игла
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12920 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПП "ПАНЭКО". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 10.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2025 | ФСР 2011/12920 | Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 20.59.52-024-45171785-2020 | Действует |
| 27.08.2019 | ФСР 2011/12920 | Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006 | Внесено изменение |
| 28.06.2016 | ФСР 2011/12920 | Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006 | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСР 2011/12920 | Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006 | Внесено изменение |
| 20.12.2006 | ФС 012б2006/4256-06 | Питательная среда Игла МЕМ жидкая. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12920»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ПАНЭКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.