Среда «Перселект» по ТУ 21.20.23-015-45171785-2017
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/5717 выдано Росздравнадзором 21.11.2019 на медицинское изделие «Среда «Перселект» по ТУ 21.20.23-015-45171785-2017» производства ООО НПП "ПАНЭКО". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931578
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2019
- Дата внесения изменений
- 07.09.2022
- Период действия версии
- с 07.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Заявитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/5717 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПП "ПАНЭКО". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.11.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среда «Перселект» по ТУ 21.20.23-015-45171785-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2019 | РЗН 2019/5717 | Среда «Перселект» по ТУ 21.20.23-015-45171785-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Перселект» 100%, кат. № Э51000-110,10 мл |
| 02 | «Перселект» 90%, кат. № Э53111-110,10 мл |
| 03 | «Перселект» 45%, кат. № Э55111-110,10 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/5717»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ПАНЭКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/5717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.