Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»; «Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13358 выдано Росздравнадзором 04.05.2012 на медицинское изделие «Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»; «Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде»» производства ООО НПП "ПАНЭКО". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931030
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2012
- Дата внесения изменений
- 19.09.2022
- Период действия версии
- с 19.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Заявитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 938587Растворы Эрла и Версена
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13358 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПП "ПАНЭКО". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»; «Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом "Аспирационная" |
| 02 | Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом "Ооклин" |
| 03 | Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом "Универсальная" |
| 04 | Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом "Спермопреп" |
| 05 | Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом "ИКСИ" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13358»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ПАНЭКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.