«Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко» (DPBS) по ТУ 20.59.52-019-45171785-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17645 выдано Росздравнадзором 30.06.2022 на медицинское изделие ««Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко» (DPBS) по ТУ 20.59.52-019-45171785-2017» производства ООО НПП "ПАНЭКО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931582
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2022
- Дата внесения изменений
- 19.09.2022
- Период действия версии
- с 19.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Заявитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17645 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПП "ПАНЭКО". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.06.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка ««Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко» (DPBS) по ТУ 20.59.52-019-45171785-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2022 | РЗН 2022/17645 | «Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко» (DPBS) по ТУ 20.59.52-019-45171785-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS) без ионов кальция и магния(Са?? и Mg??) , Кат. № Р060, 450 мл; |
| 02 | "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS) без ионов кальция и магния(Са?? и Mg??) , Кат. № Р060Е, 500 мл; |
| 03 | "Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко" (DPBS) с ионами кальция и магния (Са?? и Mg??) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17645»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ПАНЭКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17645?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.