Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00152 выдано Росздравнадзором 25.06.2007 на медицинское изделие «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006» производства ООО НПП "ПАНЭКО". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931590
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2007
- Дата внесения изменений
- 20.09.2022
- Период действия версии
- с 20.09.2022 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Заявитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 938993Системы индикаторные бумажные (СИБ)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00152 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПП "ПАНЭКО". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.06.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 20.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСР 2007/00152 | Фитогемагглютинин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006 | Действует |
| 27.08.2019 | ФСР 2007/00152 | Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006 | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | ФСР 2007/00152 | Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006 | Внесено изменение |
| 25.06.2007 | ФСР 2007/00152 | Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00152»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ПАНЭКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.