Фитогемагглютинин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00152 на медицинское изделие «Фитогемагглютинин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006» производства ООО НПП "ПАНЭКО" выдано Росздравнадзором 25 июня 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931590
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2007
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Заявитель
- ООО НПП "ПАНЭКО"142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
Назначение изделия
ФГА-П предназначен для получения культур пролиферирующих лимфоцитов, используется в цитогенетических и иммунологических исследованиях. Предназначен для использования в лечебно-профилактических и научно-исследовательских учреждениях.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 20.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСР 2007/00152 | Фитогемагглютинин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006 | Действует |
| 20.09.2022 | ФСР 2007/00152 | Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006 | Внесено изменение |
| 27.08.2019 | ФСР 2007/00152 | Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006 | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | ФСР 2007/00152 | Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006 | Внесено изменение |
| 25.06.2007 | ФСР 2007/00152 | Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фитогемагглютинин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00152»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ПАНЭКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.