Номер РУ ФСР 2012/13358

Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»; «Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде»

Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.150

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13358 на медицинское изделие «Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»; «Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде»» производства ООО НПП "ПАНЭКО" выдано Росздравнадзором 4 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.05.2012
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия версии
с 27.08.2019 до 19.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО НПП "ПАНЭКО"
142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
Заявитель
ООО НПП "ПАНЭКО"
142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО НПП "ПАНЭКО"
142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.150
Среды питательные для диагностики in vitro
Код ОКП
938587
Растворы Эрла и Версена

История изменений 3

ДатаТипОписание
19.09.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
27.08.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
05.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.09.2022ФСР 2012/13358Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»; «Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде»Действует
27.08.2019ФСР 2012/13358Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»; «Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде»Внесено изменение
05.09.2016ФСР 2012/13358Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»; «Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде»Внесено изменение
04.05.2012ФСР 2012/13358Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная»; «Ооклин»; «Универсальная»; «Спермопреп»; «ИКСИ»; «ПВП»; «Гиаза»; «Кислый раствор Тироде»Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
01Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом "Аспирационная"
02Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом "Ооклин"
03Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом "Универсальная"
04Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом "Спермопреп"
05Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом "ИКСИ"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ПАНЭКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.