Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07
ДействуетКласс 2AОКП: 938587
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02733 выдано Росздравнадзором 10.06.2008 на медицинское изделие «Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07» производства ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915319
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2008
- Дата внесения изменений
- 04.12.2018
- Период действия версии
- с 04.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Заявитель
- ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938587Растворы Эрла и Версена
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02733 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.06.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2017 | ФСР 2008/02733 | Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07 | Внесено изменение |
| 13.10.2011 | ФСР 2008/02733 | Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07 | Внесено изменение |
| 10.06.2008 | ФСР 2008/02733 | Набор реагентов «Версена раствор» по ТУ 9385-005-05664012-07 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02733»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ГНЦ ВБ "ВЕКТОР" РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02733?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.