Номер РУ ФСЗ 2008/02015

Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02015 на медицинское изделие «Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями» производства "Грена Лимитед" выдано Росздравнадзором 3 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.06.2008
Дата внесения изменений
02.09.2022
Период действия версии
с 02.09.2022 до 25.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Грена Лимитед"
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Заявитель
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
Представитель в РФ
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.110
Сшивающие аппараты
Код ОКП
943110
Инструменты сшивающие

История изменений 3

ДатаТипОписание
25.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
02.09.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
07.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.07.2023ФСЗ 2008/02015Степлеры сшивающие хирургическиеДействует
02.09.2022ФСЗ 2008/02015Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностямиВнесено изменение
07.12.2016ФСЗ 2008/02015Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностямиВнесено изменение
03.06.2008ФСЗ 2008/02015Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01циркулярный (вид 329200),
02линейный (вид 312990),
03кожный (вид 107760),
04"клипатор" (вид 182650).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02015»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.