Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02015 выдано Росздравнадзором 03.06.2008 на медицинское изделие «Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Грена Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2008
- Период действия версии
- с 03.06.2008 до 07.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грена Лтд."Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02015 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Грена Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.06.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2023 | ФСЗ 2008/02015 | Степлеры сшивающие хирургические | Действует |
| 02.09.2022 | ФСЗ 2008/02015 | Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.12.2016 | ФСЗ 2008/02015 | Степлеры сшивающие хирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | циркулярный (вид 329200), |
| 02 | линейный (вид 312990), |
| 03 | кожный (вид 107760), |
| 04 | "клипатор" (вид 182650). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02015»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.