Канюли венозные для искусственного кровообращения
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9408 на медицинское изделие «Канюли венозные для искусственного кровообращения» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 20 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930838
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2019
- Дата внесения изменений
- 01.08.2022
- Период действия версии
- с 01.08.2022 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2019/9408 | Канюли венозные для искусственного кровообращения | Действует |
| 01.08.2022 | РЗН 2019/9408 | Канюли венозные для искусственного кровообращения | Срок действия истек |
| 20.12.2019 | РЗН 2019/9408 | Канюли венозные для искусственного кровообращения | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюля венозная одноступенчатая DLP с зоной соединения 0,64 см, эффективная длина 24 - 24,2 см, наружный диаметр: 12 Fr (4 мм), 14 Fr (4,7 мм), 16 Fr (5,3 мм) в составе |
| 02 | 2. Канюля венозная одноступенчатая DLP с зоной соединения 0,64 - 0,95 см, эффективная длина 24 - 24,2 см, наружный диаметр: 18 Fr (6 мм), 20 Fr (6,7 мм), 22 Fr (7,3 мм), 24 Fr (8 мм) в составе |
| 03 | 3. Канюля венозная одноступенчатая DLP с зоной соединения 0,95 см, эффективная длина 23,6 - 24 см, наружный диаметр: 26 Fr (8,7 мм), 28 Fr (9,3 мм), 30 Fr (10 мм), 32 Fr (10,7 мм), 34 Fr (11,3 мм), 36 Fr (12 мм) в составе |
| 04 | 4. Канюля венозная одноступенчатая DLP с зоной соединения 1,27 см, эффективная длина 23,4 - 23,6 см, наружный диаметр: 36 Fr (12 мм), 40 Fr (13,3 мм) в составе: |
| 05 | 5. Канюля венозная одноступенчатая DLP с прямоугольным металлическим наконечником, с зоной соединения 0,64 см, эффективная длина 26,5 - 28 см, наружный диаметр: 12 Fr (4 мм), 14 Fr (4,7 мм), 16 Fr (5,3 мм), 18 Fr (6 мм), 20 Fr (6,7 мм) в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9408»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.