Регистрирующая бумага для ЭКГ, ЭЭГ, спироанализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и другого медицинского оборудования
ДействуетКласс 1ОКП: 545515
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05530 выдано Росздравнадзором 12.11.2009 на медицинское изделие «Регистрирующая бумага для ЭКГ, ЭЭГ, спироанализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и другого медицинского оборудования» производства "ПИРРОНЕ С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914160
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2009
- Дата внесения изменений
- 01.11.2016
- Период действия версии
- с 01.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПИРРОНЕ С.Р.Л."Италия, PIRRONE S.R.L., 47122 FORLI FC Via Gramadora 12/14, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, PIRRONE S.R.L., 47122 FORLI FC Via Gramadora 12/14, Italy
- Заявитель
- ООО "Компания ПрактикМед"107370, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 27, оф. 310
- Представитель в РФ
- ООО "Компания ПрактикМед"107370, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 27, оф. 310
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 545515Бумага / для механической и тепловой записи теплочувствительная
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05530 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПИРРОНЕ С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.11.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Регистрирующая бумага для ЭКГ, ЭЭГ, спироанализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и другого медицинского оборудования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2012 | ФСЗ 2009/05530 | Регистрирующая бумага для ЭКГ, ЭЭГ, спироанализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и другого медицинского оборудования | Внесено изменение |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05530 | Регистрирующая бумага для ЭКГ, ЭЭГ, спироанализаторов, фетальных мониторов, видеопринтеров и другого медицинского оборудования | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Регистрирующая бумага для ЭКГ |
| 02 | Регистрирующая бумага для ЭЭГ |
| 03 | Регистрирующая бумага для спироанализаторов |
| 04 | Регистрирующая бумага для фетальных мониторов |
| 05 | Регистрирующая бумага для видеопринтеров |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05530»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПИРРОНЕ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05530?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.