Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04791 на медицинское изделие «Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии» производства "Смитс Медикал АСД Инк." выдано Росздравнадзором 20 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930803
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2009
- Дата внесения изменений
- 10.08.2022
- Период действия версии
- с 10.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смитс Медикал АСД Инк."США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
- Заявитель
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2022 | ФСЗ 2009/04791 | Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии | Действует |
| 16.09.2015 | ФСЗ 2009/04791 | Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии | Внесено изменение |
| 20.07.2009 | ФСЗ 2009/04791 | Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 1.Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный. |
| 02 | Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 2.Мешок резервный для аппарата ИВЛ. |
| 03 | Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 3.Контур дыхательный для аппарата ИВЛ. |
| 04 | Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 4.Термовент дыхательный. |
| 05 | Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии 5.Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04791»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смитс Медикал АСД Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.