Номер РУ ФСР 2011/11552

Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 по ТУ 32.50.13-012-70440344-2018

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11552 на медицинское изделие «Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 по ТУ 32.50.13-012-70440344-2018» производства ООО "ЛИДКОР" выдано Росздравнадзором 9 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
09.10.2006
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия версии
с 25.07.2022 до 20.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЛИДКОР"
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Заявитель
ООО "ЛИДКОР"
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 5

ДатаТипОписание
20.04.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
25.07.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
27.08.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.04.2023ФСР 2011/11552Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 по ТУ 32.50.13-012-70440344-2018Действует
25.07.2022ФСР 2011/11552Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 по ТУ 32.50.13-012-70440344-2018Внесено изменение
27.08.2019ФСР 2011/11552Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 по ТУ 32.50.13-012-70440344-2006Внесено изменение
18.04.2012ФСР 2011/11552Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 по ТУ 9398-012-70440344-2006Внесено изменение
09.10.2006ФС 012а2006/4002-06Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01.Внесено изменение
28.07.2011ФСР 2011/11552Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 по ТУ 9398-012-70440344-2006Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 (с одним контейнером) ;
02Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 (с двумя контейнерами)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11552»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛИДКОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11552?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.