Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01.
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФС 012а2006/4002-06 на медицинское изделие «Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01.» производства ООО "Виробан" выдано Росздравнадзором 9 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2006
- Период действия версии
- с 09.10.2006 до 28.07.2011
- Срок действия РУ
- 09.10.2011
- Производитель
- ООО "Виробан"г.Дубна, Московская обл
- Заявитель
- ООО "Виробан"г.Дубна, Московская обл
- Представитель в РФ
- ООО "Виробан"г.Дубна, Московская обл
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012а2006/4002-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Виробан". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012а2006/4002-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.