Катетеры внутрисосудистые для баллонного расширения «КОЛИБРИ NC», «КОЛИБРИ» одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-010-83540797-2020
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16747 на медицинское изделие «Катетеры внутрисосудистые для баллонного расширения «КОЛИБРИ NC», «КОЛИБРИ» одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-010-83540797-2020» производства АО "Р-Васкуляр" выдано Росздравнадзором 24 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930203
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2022
- Дата внесения изменений
- 11.07.2022
- Период действия версии
- с 11.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Р-Васкуляр"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
- Заявитель
- ООО "АНГИОЛАЙН"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ ТЕХНОПАРКОВАЯ, СТР. 6, ОФИС 218
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.07.2022 | РЗН 2022/16747 | Катетеры внутрисосудистые для баллонного расширения «КОЛИБРИ NC», «КОЛИБРИ» одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-010-83540797-2020 | Действует |
| 24.03.2022 | РЗН 2022/16747 | Катетеры внутрисосудистые для баллонного расширения «КОЛИБРИ NC», «КОЛИБРИ» одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-010-83540797-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. NC05125 Катетер внутрисосудистый высокого давления для баллонного расширения «КОЛИБРИ NC» диаметром дистальный/проксимальный 0,83/0,65 мм, эффективной длины 141 см, с диаметром баллона 1,25 мм, длиной баллона 5 мм. |
| 02 | 1.2. NC05150 Катетер внутрисосудистый высокого давления для баллонного расширения «КОЛИБРИ NC» диаметром дистальный/проксимальный 0,83/0,65 мм, эффективной длины 141 см, с диаметром баллона 1,50 мм, длиной баллона 5 мм. |
| 03 | 1.3. NC05175 Катетер внутрисосудистый высокого давления для баллонного расширения «КОЛИБРИ NC» диаметром дистальный/проксимальный 0,89/0,65 мм, эффективной длины 141 см, с диаметром баллона 1,75 мм, длиной баллона 5 мм. |
| 04 | 1.4. NC05200 Катетер внутрисосудистый высокого давления для баллонного расширения «КОЛИБРИ NC» диаметром дистальный/проксимальный 0,89/0,65 мм, эффективной длины 141 см, с диаметром баллона 2,00 мм, длиной баллона 5 мм. |
| 05 | 1.5. NC05225 Катетер внутрисосудистый высокого давления для баллонного расширения «КОЛИБРИ NC» диаметром дистальный/проксимальный 0,89/0,65 мм, эффективной длины 141 см, с диаметром баллона 2,25 мм, длиной баллона 5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16747»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Р-Васкуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16747?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.