Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5919 на медицинское изделие «Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014» производства АО "Р-Васкуляр" выдано Росздравнадзором 6 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925504
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2017
- Дата внесения изменений
- 09.11.2020
- Период действия версии
- с 09.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Р-Васкуляр"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
- Заявитель
- АО "Р-Васкуляр"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2020 | РЗН 2017/5919 | Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014 | Действует |
| 29.09.2020 | РЗН 2017/5919 | Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 13.01.2020 | РЗН 2017/5919 | Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 06.06.2018 | РЗН 2017/5919 | Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 06.07.2017 | РЗН 2017/5919 | Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Окклюдер ушка левого предсердия в системе доставки одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 9444-006-83540797-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5919»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Р-Васкуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.