Стенты коронарные «R-EVERO» c нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-005-41237435-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19496 на медицинское изделие «Стенты коронарные «R-EVERO» c нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-005-41237435-2021» производства АО "Р-Васкуляр" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932046
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2023
- Период действия версии
- с 03.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Р-Васкуляр"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
- Заявитель
- АО "Р-Васкуляр"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стенты коронарные «R-EVERO» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-005-41237435-2021, следующего размерного ряда: I Размерный ряд: - Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм.; - Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19496»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Р-Васкуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19496?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.