Катетеры баллонные «R-CROSS», «R-CROSS NC» одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-003-41237435-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18833 на медицинское изделие «Катетеры баллонные «R-CROSS», «R-CROSS NC» одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-003-41237435-2021» производства АО "Р-Васкуляр" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929468
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2022
- Период действия версии
- с 24.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Р-Васкуляр"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
- Заявитель
- АО "Р-Васкуляр"630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 195
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер баллонный «R-CROSS NC» высокого давления диаметром дистальный/проксимальный 0,89/0,65 мм, эффективной длины 141 см, с диаметром баллона 1,25 мм, длиной баллона 10 мм. Артикул RN10125 - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 4 шт. |
| 02 | 2. Катетер баллонный «R-CROSS NC» высокого давления диаметром дистальный/проксимальный 0,89/0,65 мм, эффективной длины 141 см, с диаметром баллона 1,5 мм, длиной баллона 10 мм. Артикул RN10150 - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 4 шт. |
| 03 | 3. Катетер баллонный «R-CROSS NC» высокого давления диаметром дистальный/проксимальный 0,89/0,65 мм, эффективной длины 141 см, с диаметром баллона 1,75 мм, длиной баллона 10 мм. Артикул RN10175 - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 4 шт. |
| 04 | 4. Катетер баллонный «R-CROSS NC» высокого давления диаметром дистальный/проксимальный 0,89/0,65 мм, эффективной длины 141 см, с диаметром баллона 2 мм, длиной баллона 10 мм. Артикул RN10200 - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 4 шт. |
| 05 | 5. Катетер баллонный «R-CROSS NC» высокого давления диаметром дистальный/проксимальный 0,89/0,65 мм, эффективной длины 141 см, с диаметром баллона 2,25 мм, длиной баллона 10 мм. Артикул RN10225 - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Идентификационный стикер, содержащий информацию об изделии - 4 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18833»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Р-Васкуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.