Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05810 выдано Росздравнадзором 13.10.2009 на медицинское изделие «Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931148
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2009
- Дата внесения изменений
- 27.04.2022
- Период действия версии
- с 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- ИП 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 8, к. 1, кв. 91
- Представитель в РФ
- ИП 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 8, к. 1, кв. 91
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05810 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.10.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2018 | ФСР 2009/05810 | Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009 | Внесено изменение |
| 13.10.2009 | ФСР 2009/05810 | Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05810»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.