Материал стоматологический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Крезодент-ВладМиВа» по ТУ 9391-023-45814830-2001
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09842 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Крезодент-ВладМиВа» по ТУ 9391-023-45814830-2001» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914985
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.06.2020
- Период действия версии
- с 22.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09842 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Крезодент-ВладМиВа» по ТУ 9391-023-45814830-2001» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 31.12.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2017 | ФСР 2010/09842 | Материал стоматологический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Крезодент-ВладМиВа» по ТУ 9391-023-45814830-2001 | Внесено изменение |
| 31.12.2010 | ФСР 2010/09842 | Материал стоматологический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Крезодент-ВладМиВа» по ТУ 9391-023-45814830-2001 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов "Крезодент-ВладМиВа" по ТУ 9391-023-45814830-2001: жидкость |
| 02 | Материал стоматологический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов "Крезодент-ВладМиВа" по ТУ 9391-023-45814830-2001: паста |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09842»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09842?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.