Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05810 на медицинское изделие «Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009» производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа" выдано Росздравнадзором 13 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2009
- Период действия версии
- с 13.10.2009 до 30.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"Россия, 308023, г.Белгород, ул.Студенческая, д.19
- Заявитель
- ООО "РУСИМПЛАНТ"127549 Москва, ул. Мурановская, д. 4, корп. 1, кв. 82
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | ФСР 2009/05810 | Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009 | Действует |
| 30.05.2018 | ФСР 2009/05810 | Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009 | Внесено изменение |
| 13.10.2009 | ФСР 2009/05810 | Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05810»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.