Цемент стеклоиономерный водоотверждаемый для пломбирования зубов или для нанесения изолирующей подкладки под другие пломбировочные материалы «Аквион» по ТУ 9391-093-45814830-2004
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05519 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Цемент стеклоиономерный водоотверждаемый для пломбирования зубов или для нанесения изолирующей подкладки под другие пломбировочные материалы «Аквион» по ТУ 9391-093-45814830-2004» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915562
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.10.2023
- Период действия версии
- с 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05519 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цемент стеклоиономерный водоотверждаемый для пломбирования зубов или для нанесения изолирующей подкладки под другие пломбировочные материалы «Аквион» по ТУ 9391-093-45814830-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2017 | ФСР 2009/05519 | Цемент стеклоиономерный водоотверждаемый для пломбирования зубов или для нанесения изолирующей подкладки под другие пломбировочные материалы «Аквион» по ТУ 9391-093-45814830-2004 | Внесено изменение |
| 26.08.2009 | ФСР 2009/05519 | Цемент стеклоиономерный водоотверждаемый для пломбирования зубов или для нанесения изолирующей подкладки под другие пломбировочные материалы «Аквион» по ТУ 9391-093-45814830-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент стеклоиономерный водоотверждаемый для пломбирования зубов или для нанесения изолирующей подкладки под другие пломбировочные материалы "Аквион" по ТУ 9391-093-45814830-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05519»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05519?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.