Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05810 на медицинское изделие «Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА" выдано Росздравнадзором 13 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2009
- Дата внесения изменений
- 30.05.2018
- Период действия версии
- с 30.05.2018 до 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- ООО "РУСИМПЛАНТ"127287, Россия, Москва, ул. 1-я Хуторская, д. 16/26, корп. 3, пом. 168Юр. адрес: 127287, Москва, ул. 1-я Хуторская, д. 16/26, корп. 3, пом. 168
- Представитель в РФ
- ООО "РУСИМПЛАНТ"127287, Россия, Москва, ул. 1-я Хуторская, д. 16/26, корп. 3, пом. 168Юр. адрес: 127287, Москва, ул. 1-я Хуторская, д. 16/26, корп. 3, пом. 168
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | ФСР 2009/05810 | Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009 | Действует |
| 30.05.2018 | ФСР 2009/05810 | Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009 | Внесено изменение |
| 13.10.2009 | ФСР 2009/05810 | Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал для замещения дефектов костной ткани в хирургической стоматологии и травматологии на основе костного коллагена «ОСТЕОДЕНТ» по ТУ 9393-002-80712022-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05810»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.