Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом («СРБ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-048-27428909-2010
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10406 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом («СРБ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-048-27428909-2010» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором 31 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929743
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2011
- Дата внесения изменений
- 13.05.2022
- Период действия версии
- с 13.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2022 | ФСР 2011/10406 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом («СРБ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-048-27428909-2010 | Действует |
| 12.01.2016 | ФСР 2011/10406 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом («СРБ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-048-27428909-2010 | Внесено изменение |
| 31.03.2011 | ФСР 2011/10406 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом («СРБ ТУРБИ-АБРИС+») по ТУ 9398-048-27428909-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом ("СРБ ТУРБИ-АБРИС+") по ТУ 9398-048-27428909-2010. Комплектация 1. |
| 02 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом ("СРБ ТУРБИ-АБРИС+") по ТУ 9398-048-27428909-2010. Комплектация 2. |
| 03 | Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом ("СРБ ТУРБИ-АБРИС+") по ТУ 9398-048-27428909-2010. Комплектация 3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10406»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10406?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.