Система стоматологических имплантатов «НИКО» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13444 выдано Росздравнадзором 26.12.2012 на медицинское изделие «Система стоматологических имплантатов «НИКО» с принадлежностями» производства "НИКО ДЕНТАЛ ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929685
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2012
- Дата внесения изменений
- 13.04.2022
- Период действия версии
- с 13.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НИКО ДЕНТАЛ ГмбХ"Германия, NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany
- Заявитель
- ИП 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 8, к. 1, кв. 91
- Представитель в РФ
- ИП 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 8, к. 1, кв. 91
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13444 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НИКО ДЕНТАЛ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система стоматологических имплантатов «НИКО» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2020 | ФСЗ 2012/13444 | Система стоматологических имплантатов «НИКО» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 03.04.2017 | ФСЗ 2012/13444 | Система стоматологических имплантатов «НИКО» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2012/13444 | Система стоматологических имплантатов «НИКО» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13444»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИКО ДЕНТАЛ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.