Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01150 на медицинское изделие «Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями» производства "АСТРАИА Софтвэа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929389
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2008
- Дата внесения изменений
- 18.04.2022
- Период действия версии
- с 18.04.2022 до 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АСТРАИА Софтвэа ГмбХ"Германия, ASTRAIA Software GmbH, Adalperostrasse 80, 85737 Ismaning, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ASTRAIA Software GmbH, Adalperostrasse 80, 85737 Ismaning, Germany
- Заявитель
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Представитель в РФ
- ООО"МЕДИКАНА ФАРМ"115162, Г.Москва, УЛ. ЛЕСТЕВА, Д. 18, 4 ЭТАЖ ПОМ II КОМНАТА 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 18.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | ФСЗ 2008/01150 | Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями | Действует |
| 18.04.2022 | ФСЗ 2008/01150 | Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.08.2011 | ФСЗ 2008/01150 | Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.02.2008 | ФСЗ 2008/01150 | Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями (база данных интерактивная специализированная с модулями ввода, хранения и обработки системы медицинских данных по обеспечению охраны материнства и детства) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01150»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСТРАИА Софтвэа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.