Номер РУ ФСЗ 2008/01150

Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01150 на медицинское изделие «Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)» производства "АСТРАИА Софтвэа ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 28 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.02.2008
Период действия версии
с 28.02.2008 до 18.08.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АСТРАИА Софтвэа ГмбХ", Германия
ASTRAIA Software GmbH, Occamstra?e 20, 80802, M?nchen, Germany
Заявитель
ООО "Медицинские технологии", Россия
129110, г. Москва, пр. Мира, д. 52, стр. 5
Представитель в РФ
ООО "Медицинские технологии", Россия
129110, г. Москва, пр. Мира, д. 52, стр. 5
Класс риска
2A
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

История изменений 3

ДатаТипОписание
19.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыоб изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
18.04.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.12.2025ФСЗ 2008/01150Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностямиДействует
18.04.2022ФСЗ 2008/01150Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностямиВнесено изменение
18.08.2011ФСЗ 2008/01150Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностямиВнесено изменение
28.02.2008ФСЗ 2008/01150Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA (база данных интерактивная специализированная с модулями ввода, хранения и обработки системы медицинских данных по обеспечению охраны материнства и детства).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01150»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСТРАИА Софтвэа ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.