Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК» по ТУ 9443-003-04699534-2005
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08892 выдано Росздравнадзором 23.08.2005 на медицинское изделие «Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК» по ТУ 9443-003-04699534-2005» производства ИАП РАН. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930131
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2005
- Дата внесения изменений
- 11.03.2022
- Период действия версии
- с 11.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИАП РАН198095, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Ивана Черных, д. 31-33, литера А
- Заявитель
- ИАП РАН198095, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Ивана Черных, д. 31-33, литера А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944340Приборы и аппараты для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований, кроме измерительных
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08892 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ИАП РАН. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.08.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК» по ТУ 9443-003-04699534-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК» по ТУ 9443-003-04699534-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08892»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИАП РАН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.