Облучатель люминесцентный для диагностики грибковых поражений кожи «Сапфир» по ТУ 9443-004-25884738-98
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04416 выдано Росздравнадзором 26.03.2009 на медицинское изделие «Облучатель люминесцентный для диагностики грибковых поражений кожи «Сапфир» по ТУ 9443-004-25884738-98» производства ООО "ПЕТРОЛАЗЕР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936371
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2009
- Дата внесения изменений
- 10.05.2023
- Период действия версии
- с 10.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПЕТРОЛАЗЕР"198096, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кронштадтская, д. 4, кв. 61
- Заявитель
- ООО "ПЕТРОЛАЗЕР"198096, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кронштадтская, д. 4, кв. 61
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
- Код ОКП
- 944340Приборы и аппараты для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований, кроме измерительных
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04416 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПЕТРОЛАЗЕР". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Облучатель люминесцентный для диагностики грибковых поражений кожи «Сапфир» по ТУ 9443-004-25884738-98» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2021 | ФСР 2009/04416 | Облучатель люминесцентный для диагностики грибковых поражений кожи «Сапфир» по ТУ 9443-004-25884738-98 | Внесено изменение |
| 23.10.2019 | ФСР 2009/04416 | Облучатель люминесцентный для диагностики грибковых поражений кожи «Сапфир» по ТУ 9443-004-25884738-98 | Внесено изменение |
| 26.03.2009 | ФСР 2009/04416 | Облучатель люминесцентный для диагностики грибковых поражений кожи «Сапфир» по ТУ 9443-004-25884738-98 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель люминесцентный для диагностики грибковых поражений кожи «Сапфир» по ТУ 9443-004-25884738-98 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04416»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПЕТРОЛАЗЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.