Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК» по ТУ 9443-003-04699534-2005
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08892 на медицинское изделие «Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК» по ТУ 9443-003-04699534-2005» производства ИАП РАН выдано Росздравнадзором 23 августа 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2005
- Дата внесения изменений
- 26.11.2020
- Период действия версии
- с 26.11.2020 до 11.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИАП РАН198095, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Ивана Черных, д. 31-33, литера А
- Заявитель
- ИАП РАН198095, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Ивана Черных, д. 31-33, литера А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.190Приборы и аппаратура для физического или химического анализа прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944340Приборы и аппараты для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований, кроме измерительных
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство компьютеризированное четырехканальное для обнаружения в режиме реального времени флуоресцентной детекцией специфической последовательности нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции «АНК» по ТУ 9443-003-04699534-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08892»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИАП РАН. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.