Катетер BD внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, в вариантах исполнения, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01579 на медицинское изделие «Катетер BD внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929543
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.08.2022
- Период действия версии
- с 03.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ"Швеция, Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Florettgatan 29C, PO Box 631, SE-251 06 Helsingborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2022 | ФСЗ 2008/01579 | Катетер BD внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 26.02.2016 | ФСЗ 2008/01579 | Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS) | Внесено изменение |
| 23.01.2015 | ФСЗ 2008/01579 | Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS) | Внесено изменение |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2008/01579 | Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS) | Внесено изменение |
| 21.04.2008 | ФСЗ 2008/01579 | Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный: 22G 0,8 x 25 мм, |
| 02 | 1. Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный: 20G 1,0 x 32 мм, |
| 03 | 1. Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный: 18G 1,2 x 45 мм, |
| 04 | 1. Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный: 17G 1,4 x 45 мм, |
| 05 | 1. Катетер BD VENFLON внутривенный периферический одноразовый стерильный: 16G 1,7 x 45 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01579»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.