Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01579 на медицинское изделие «Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)» производства "Бектон Дикинсон С.А.","Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.04.2008
- Период действия версии
- с 21.04.2008 до 31.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон С.А.","Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ"Becton Dickinson S.A., Camino de Valdeoliva, s/n., 28750 San Agustin de Guadalix (Madrid), Spain,Bec
- Заявитель
- "Бектон Дикинсон С.А."Becton Dickinson S.A., Camino de Valdeoliva, s/n., 28750 San Agustin de Guadalix (Madrid), Spain
- Представитель в РФ
- "Бектон Дикинсон С.А."Becton Dickinson S.A., Camino de Valdeoliva, s/n., 28750 San Agustin de Guadalix (Madrid), Spain
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2022 | ФСЗ 2008/01579 | Катетер BD внутривенный периферический одноразовый стерильный с заглушкой BD Luer-Lok Plug, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 26.02.2016 | ФСЗ 2008/01579 | Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS) | Внесено изменение |
| 23.01.2015 | ФСЗ 2008/01579 | Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS) | Внесено изменение |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2008/01579 | Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS) | Внесено изменение |
| 21.04.2008 | ФСЗ 2008/01579 | Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. INSYTE, |
| 02 | 2. INSYTE W, |
| 03 | 3. VENFLON, |
| 04 | 4. NEOFLON, |
| 05 | 5. VENFLON PRO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01579»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон С.А.","Бектон Дикинсон Инфьюжн Терапи АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.