Мульти-Дилюент 13 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 13)
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17795 выдано Росздравнадзором 20.07.2022 на медицинское изделие «Мульти-Дилюент 13 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 13)» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929888
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2022
- Период действия версии
- с 20.07.2022 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17795 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.07.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мульти-Дилюент 13 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 13)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2022/17795 | Мульти-Дилюент 13 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 13) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мульти-Дилюент 13 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 13) 1. Мульти-Дилюент 13 (Atellica IM Multi-Diluent 13) - 10,0 мл/упаковка - 2 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17795»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17795?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.