Номер РУ РЗН 2022/18095

Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18095 на медицинское изделие «Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 23 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929031
Дата первичной регистрации
23.08.2022
Период действия версии
с 23.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Представитель в РФ
ООО "Рош Диагностика Рус"
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.